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破天荒！RSV/HMPV聯(lián)合疫苗榮膺FDA快速通道資格，顛覆傳統(tǒng)疫苗研發(fā)速度！

2023-12-19

IVX-A12（RSV/HMPV聯(lián)合疫苗）是一種組合蛋白病毒樣顆粒（VLP）疫苗，由IVX-121（RSV預融合F蛋白VLP候選疫苗）和IVX-241（Icosavax的HMPV預融合F蛋白VLP候選疫苗）組成, 用于呼吸道合胞病毒（RSV）和人類偏肺病毒（HMPV）預防。IVX-A12已獲得美國FDA的快速通道指定，并有望成為首款RSV/HMPV聯(lián)合疫苗。

圖1：IVX-A12成分組成

Icosavax是一家生物制藥公司，其核心技術(shù)是類病毒粒子（virus-like particle, VLP）技術(shù)。據(jù)Icosavax公布的IVX-A12積極頂線II期數(shù)據(jù)顯示，接種后28天，該候選疫苗可以引發(fā)針對RSV和HMPV的強大免疫反應(yīng)——無論是否使用佐劑。

RSV/HMPV聯(lián)合疫苗的需求缺口巨大

IVX-A12是一款針對老年人呼吸道合胞病毒（RSV）和人偏肺病毒（HMPV）的潛在"first-in-class"的組合蛋白病毒樣顆粒（VLP）疫苗。

呼吸道合胞病毒，是兒童和老年人最常見的呼吸道病原體之一。呼吸道合胞病毒在全球廣泛流行，在北半球，暴發(fā)一般出現(xiàn)在10或11月至次年4或5月，冬春季為高峰期。在南半球，冬季RSV感染流行出現(xiàn)在5月至9月，高峰期在5月、6月或7月。在熱帶和亞熱帶氣候地區(qū)，RSV感染的季節(jié)性暴發(fā)通常和雨季有關(guān)。

同樣，人偏肺病毒也是導致兒童和老人下呼吸道感染的常見病毒之一。從癥狀上來看：

HMPV和RSV的臨床表現(xiàn)非常相似，都會導致發(fā)熱、咳嗽和低氧血癥；

部分患者出現(xiàn)毛細支氣管炎、肺炎、慢性阻塞性肺疾病和支氣管哮喘急性發(fā)作等并發(fā)癥需要住院治療；

嚴重下呼吸道感染多見于幼兒、老年人等人群。肺移植、造血干細胞移植等免疫功能低下人群感染后癥狀更重，病死率也相對較高。

從流行水平來看，人偏肺病毒感染全年均有發(fā)生，尤其是在冬季和春季。然而，目前還沒有獲批的人偏肺病毒疫苗（圖2）。

圖2：成人社區(qū)獲得性肺炎住院患者前五大病原體檢出情況

(來源：EPIC研究¹，COVID-19暴發(fā)前)

RSV和HMPV兩種病毒都很常見，具有重疊的季節(jié)性傳播（冬春季）。此外，因RSV和HMPV感染導致住院的65歲以上老人數(shù)量相當，且具有相似的死亡率（圖3）。一種雙效防護的疫苗，同時對抗RSV和HMPV，有望使僅針對RSV的疫苗在健康和經(jīng)濟方面的影響實現(xiàn)近翻倍的飛躍。