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國(guó)家衛(wèi)健委：儲(chǔ)備試劑和器械，伯杰提供整體解決方案

2023-12-14


12月11日，為進(jìn)一步規(guī)范突發(fā)事件醫(yī)療應(yīng)急工作，有效減輕各類突發(fā)事件對(duì)人民群眾身心健康和生命安全的危害，維護(hù)人民群眾健康權(quán)益，保障社會(huì)和諧穩(wěn)定與經(jīng)濟(jì)平穩(wěn)發(fā)展國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《突發(fā)事件醫(yī)療應(yīng)急工作管理辦法（試行）》政策。




通知明確，各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門按照突發(fā)事件情況和生產(chǎn)供應(yīng)情況科學(xué)制定醫(yī)療應(yīng)急醫(yī)藥儲(chǔ)備目錄。儲(chǔ)備物資類別包括突發(fā)事件醫(yī)療救治、現(xiàn)場(chǎng)處置所需的有關(guān)藥品、疫苗、診斷試劑和器械等。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)本著“自用自儲(chǔ)”的原則制定日常應(yīng)急物資儲(chǔ)備計(jì)劃，國(guó)家醫(yī)學(xué)中心、區(qū)域醫(yī)療中心和重大疫情救治基地、緊急醫(yī)學(xué)救援基地、醫(yī)療應(yīng)急隊(duì)伍所依托的醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)相關(guān)醫(yī)療救治設(shè)備配備并保留一定的備份量。


裝備方面，應(yīng)實(shí)現(xiàn)集成化和自我保障化，分為通用性和專業(yè)類裝備。通用性保障裝備主要包括個(gè)人生活用品（攜行）、后勤保障裝備、指揮通訊裝備、辦公裝備、徽章標(biāo)志和交通裝備等；醫(yī)療救治專業(yè)類裝備根據(jù)重大災(zāi)害、傳染病、中毒、核輻射等不同事件類別配備，主要包括救治設(shè)備、防護(hù)裝備，診斷、檢測(cè)裝備，現(xiàn)場(chǎng)處置類裝備，藥品器材等。

針對(duì)傳染病，常見(jiàn)的檢測(cè)方法包括抗原、抗體、核酸等，但由于抗原/抗體檢測(cè)存在窗口期、靈敏度等諸多因素限制，多用做初篩。而核酸檢測(cè)是查找人體的呼吸道標(biāo)本、血液或糞便中是否存在外來(lái)入侵的病毒的核酸，來(lái)確定是否被病毒感染。一旦檢測(cè)為核酸“陽(yáng)性”，即可證明患者體內(nèi)有病毒存在[1]。2020 IDSA[2] 臨床和診斷建議中提出：能檢測(cè)一種或多種病毒的核酸檢測(cè)已成為臨床病毒學(xué)的診斷“金標(biāo)準(zhǔn)”。《諾如病毒感染暴發(fā)調(diào)查和預(yù)防控制技術(shù)指南（2015版）》指出：Real‐time RT‐PCR方法是檢測(cè)諾如病毒的金標(biāo)準(zhǔn)。


伯杰醫(yī)療傳染病檢測(cè)全面解決方案

上海伯杰醫(yī)療聚焦感染性病原體領(lǐng)域，現(xiàn)已自主開(kāi)發(fā)500多種病原體核酸檢測(cè)試劑，為客戶提供精準(zhǔn)化整體解決方案。其呼吸道病毒檢測(cè)、甲/乙型流感病檢測(cè)、諾如病毒檢測(cè)產(chǎn)品，均采用RT-PCR法，確診病例的首選檢測(cè)方法 ，適用于早期檢測(cè)，分診患者，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)的提供診斷與鑒別診斷的有利武器，從而做到精準(zhǔn)防控并及時(shí)治療。

甲型流感病毒/乙型流感病毒核酸

檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）

本試劑盒用于體外定性檢測(cè)臨床人口咽拭子樣本中的甲型流感病毒（FLuA）和乙型流感病毒（FLuB）的核酸RNA。

六項(xiàng)呼吸道病毒核酸檢測(cè)試劑盒

（熒光PCR法）

本試劑盒用于體外定性檢測(cè)人口咽拭子樣本中呼吸道合胞病毒（RSV）、呼吸道腺病毒（Radv）、人偏肺病毒（HMPV）、副流感病毒Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ型（PIVⅠ/Ⅱ/Ⅲ）的核酸RNA。

諾如病毒核酸檢測(cè)試劑盒

（熒光PCR法）

本試劑盒用于體外定性檢測(cè)人糞便樣本中諾如病毒GI/GII型的核酸RNA。

腸道病毒通用型核酸檢測(cè)試劑盒

（熒光PCR法）

本試劑盒用于體外定性檢測(cè)人口咽拭子樣本中的腸道病毒通用型核酸RNA。

本試劑盒可有效檢出常見(jiàn)的腸道病毒，如柯薩奇病毒A組2型、4型、5 型、6型、7型、9型、10型、12型、16型；柯薩奇病毒B組1型、2型、3型、4型、5型；腸道病毒C組；腸道病毒71型和埃可病毒。

新型冠狀病毒2019-nCoV核酸

檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）

本試劑盒用于體外定性檢測(cè)新型冠狀病毒肺炎疑似病例、聚集性病例、其他需要進(jìn)行新型冠狀病毒感染診斷或鑒別診斷者的鼻咽拭子、口咽拭子、痰液樣本中，新型冠狀病毒（2019-nCoV）ORF1ab和N基因。

新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原

檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

本試劑盒用于體外定性檢測(cè)鼻拭子樣本中新型冠狀病毒（2019-nCoV）N抗原。



參考文獻(xiàn)：

[1]新冠病毒檢測(cè)，核酸和抗體如何選? ．鄂爾多斯市衛(wèi)生健康委員會(huì)

[2]美國(guó)感染病學(xué)會(huì)


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文字丨中央市場(chǎng)部

編輯丨中央市場(chǎng)部

審核丨品牌宣傳部

圖片丨來(lái)源于醫(yī)療應(yīng)急司、伯杰醫(yī)療