市場活動

在當前的中國IVD市場中，國產(chǎn)化率仍然相對較低，這為國內(nèi)IVD企業(yè)的未來發(fā)展提供了巨大的國產(chǎn)替代空間。就目前的產(chǎn)業(yè)發(fā)展形勢而言，免疫診斷是IVD里規(guī)模最大的子領域，高端免疫化學發(fā)光這一細分領域體量大、增速快、技術平臺統(tǒng)一，是最有可能走出“中國羅氏”的領域。

因此，伯杰醫(yī)學健康X研究院緊跟市場需求，以提升自主創(chuàng)新能力為前提，加大對IVD高端抗體的研發(fā)力度，促進IVD抗體技術和產(chǎn)品的升級換代，包括化學發(fā)光、分子診斷等高技術壁壘的細分領域，全力以赴推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。

IVD高端抗體研發(fā)平臺的目標是實現(xiàn)高通量、高效率，開發(fā)出高親和力、高穩(wěn)定性、高效價、高特異性IVD抗體。研發(fā)中，企業(yè)應以市場需求為導向，用科技驅動創(chuàng)新，嚴格品質管理。IVD高端抗體研發(fā)平臺包括I-REAS（IVD活性原料端對端抗體篩選平臺）、α-2AM（計算機輔助抗體改造平臺）、β-PAD（基于蛋白質結構抗原設計平臺）三個子平臺。

• I-REAS子平臺的底層技術有雜交瘤單抗制備技術、端對端高通量抗體篩選技術等，該平臺擁有BTX電融合儀、自動化移液工作站、細胞計數(shù)儀、酶標儀、化學發(fā)光檢測儀、細胞單克隆自動成像識別設備、陽性克隆自動挑選工作站、高通量抗體純化儀、二氧化碳搖床、生化檢測儀等設備，實現(xiàn)抗體研發(fā)的高通量、自動化，提高效率，縮短時間。

• α-2AM子平臺的底層技術有單B抗體發(fā)現(xiàn)技術、基因工程抗體制備技術、計算機輔助抗體改造技術、Expi293F/CHO真核細胞表達技術、蛋白質色譜純化技術等，該平臺擁有BD流式細胞檢測儀、Fortebio Octet Red96e分子相互作用儀、生物反應器、超濾濃縮儀、熒光顯微鏡、生物反應器等設備，實現(xiàn)快速發(fā)現(xiàn)抗體、定向改進抗體性能，提高抗體的親和力、穩(wěn)定性。

• β-PAD子平臺的底層技術有抗原序列設計技術、基因合成技術、分子克隆技術、E.coli原核表達技術、蛋白質純化技術、包涵體復性技術等，該平臺擁有計算機輔助蛋白設計軟件、PCR儀、凝膠成像系統(tǒng)、WB自動化轉膜孵育系統(tǒng)、HPLC高效液相色譜、AKTA純化儀等設備，實現(xiàn)高效價、高特異性抗原的開發(fā)，用于免疫試劑的標準品、質控品。

加強產(chǎn)業(yè)上下游協(xié)同發(fā)展，確保每個環(huán)節(jié)高效高質，是產(chǎn)業(yè)走向高端化、提升綜合競爭力的必由之路。

完整的體外診斷產(chǎn)業(yè)鏈包括上游原材料供應環(huán)節(jié)、中游儀器和試劑研發(fā)生產(chǎn)和銷售環(huán)節(jié)，以及下游需求市場，產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)相互制約并協(xié)同發(fā)展。在上游原材料供應環(huán)節(jié)，需要關注的是原材料的質量和穩(wěn)定性。在中游儀器和試劑研發(fā)、生產(chǎn)和銷售環(huán)節(jié)，企業(yè)的核心競爭力在于技術創(chuàng)新和市場營銷。在下游需求市場，醫(yī)院、診所、實驗室等醫(yī)療機構是主要的需求方，這些機構在采購體外診斷試劑時，會考慮試劑的可靠性、準確性和穩(wěn)定性。在各個環(huán)節(jié)中，不同的企業(yè)需關注不同的重點，做好產(chǎn)業(yè)間的相互協(xié)同，促進融合發(fā)展，提升產(chǎn)業(yè)鏈的整體效率和競爭力，最終才能推動IVD行業(yè)的發(fā)展。

提升自身的創(chuàng)新能力與產(chǎn)品質量是IVD企業(yè)發(fā)展的核心動力，人才是實現(xiàn)動力的源泉。伯杰醫(yī)學健康X研究院構建了完善的技術人才培養(yǎng)體系，充分利用各方的人才優(yōu)勢資源，積極協(xié)調公司的儀器研發(fā)部、免疫研發(fā)部等多個部門，通過多部門聯(lián)動的合作模式，強強聯(lián)合，實現(xiàn)技術、方法和流程的突破。

想要實現(xiàn)更多技術突破，除了加強現(xiàn)有人才聯(lián)動外，還需要積極引進高端人才。為此，伯杰醫(yī)學健康X研究院與國內(nèi)外的知名高校及科研機構建立合作關系，共同吸納與培養(yǎng)高端人才，建立完善的人才培養(yǎng)體系和激勵機制，使其在某一類試劑或某一種技術平臺上深入鉆研，如免疫診斷、分子診斷、化學發(fā)光、PCR等，成為該領域的專家或領導者，推進抗原抗體研發(fā)的進程。