市場活動

我們非常重視您的個人隱私,當您訪問我們的網(wǎng)站時,請同意使用所有的cookie。如果您想詳細的了解我們?nèi)绾问褂胏ookie,請訪問我們的 隱私政策.

X說 | 沙海:以抗體研發(fā)為核心,探索多元化發(fā)展

2023-10-30


在這個日新月異的時代,體外診斷的應用范圍不斷擴大,為醫(yī)療領域提供了更多元、高效的診斷手段,這也使得IVD行業(yè)成為推動醫(yī)療領域進步的重要力量。然而,目前國內(nèi)企業(yè)在POCT等高端技術方面還處于較為初級的階段,市場占有率偏低,仍有提升國際競爭力的空間。本期「X說」,跟隨伯杰醫(yī)學健康X研究院原材料部研發(fā)經(jīng)理沙海,一同走進研究院,走進IVD高端抗體的研發(fā)世界。





在當前的中國IVD市場中,國產(chǎn)化率仍然相對較低,這為國內(nèi)IVD企業(yè)的未來發(fā)展提供了巨大的國產(chǎn)替代空間。就目前的產(chǎn)業(yè)發(fā)展形勢而言,免疫診斷是IVD里規(guī)模最大的子領域,高端免疫化學發(fā)光這一細分領域體量大、增速快、技術平臺統(tǒng)一,是最有可能走出“中國羅氏”的領域。


因此,伯杰醫(yī)學健康X研究院緊跟市場需求,以提升自主創(chuàng)新能力為前提,加大對IVD高端抗體的研發(fā)力度,促進IVD抗體技術和產(chǎn)品的升級換代,包括化學發(fā)光、分子診斷等高技術壁壘的細分領域,全力以赴推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。














IVD高端抗體研發(fā)平臺的目標是實現(xiàn)高通量、高效率,開發(fā)出高親和力、高穩(wěn)定性、高效價、高特異性IVD抗體。研發(fā)中,企業(yè)應以市場需求為導向,用科技驅動創(chuàng)新,嚴格品質管理。IVD高端抗體研發(fā)平臺包括I-REAS(IVD活性原料端對端抗體篩選平臺)、α-2AM(計算機輔助抗體改造平臺)、β-PAD(基于蛋白質結構抗原設計平臺)三個子平臺。


  • I-REAS子平臺的底層技術有雜交瘤單抗制備技術、端對端高通量抗體篩選技術等,該平臺擁有BTX電融合儀、自動化移液工作站、細胞計數(shù)儀、酶標儀、化學發(fā)光檢測儀、細胞單克隆自動成像識別設備、陽性克隆自動挑選工作站、高通量抗體純化儀、二氧化碳搖床、生化檢測儀等設備,實現(xiàn)抗體研發(fā)的高通量、自動化,提高效率,縮短時間。

  • α-2AM子平臺的底層技術有單B抗體發(fā)現(xiàn)技術、基因工程抗體制備技術、計算機輔助抗體改造技術、Expi293F/CHO真核細胞表達技術、蛋白質色譜純化技術等,該平臺擁有BD流式細胞檢測儀、Fortebio Octet Red96e分子相互作用儀、生物反應器、超濾濃縮儀、熒光顯微鏡、生物反應器等設備,實現(xiàn)快速發(fā)現(xiàn)抗體、定向改進抗體性能,提高抗體的親和力、穩(wěn)定性。

  • β-PAD子平臺的底層技術有抗原序列設計技術、基因合成技術、分子克隆技術、E.coli原核表達技術、蛋白質純化技術、包涵體復性技術等,該平臺擁有計算機輔助蛋白設計軟件、PCR儀、凝膠成像系統(tǒng)、WB自動化轉膜孵育系統(tǒng)、HPLC高效液相色譜、AKTA純化儀等設備,實現(xiàn)高效價、高特異性抗原的開發(fā),用于免疫試劑的標準品、質控品。
















加強產(chǎn)業(yè)上下游協(xié)同發(fā)展,確保每個環(huán)節(jié)高效高質,是產(chǎn)業(yè)走向高端化、提升綜合競爭力的必由之路。


完整的體外診斷產(chǎn)業(yè)鏈包括上游原材料供應環(huán)節(jié)、中游儀器和試劑研發(fā)生產(chǎn)和銷售環(huán)節(jié),以及下游需求市場,產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)相互制約并協(xié)同發(fā)展。在上游原材料供應環(huán)節(jié),需要關注的是原材料的質量和穩(wěn)定性。在中游儀器和試劑研發(fā)、生產(chǎn)和銷售環(huán)節(jié),企業(yè)的核心競爭力在于技術創(chuàng)新和市場營銷。在下游需求市場,醫(yī)院、診所、實驗室等醫(yī)療機構是主要的需求方,這些機構在采購體外診斷試劑時,會考慮試劑的可靠性、準確性和穩(wěn)定性。在各個環(huán)節(jié)中,不同的企業(yè)需關注不同的重點,做好產(chǎn)業(yè)間的相互協(xié)同,促進融合發(fā)展,提升產(chǎn)業(yè)鏈的整體效率和競爭力,最終才能推動IVD行業(yè)的發(fā)展。













提升自身的創(chuàng)新能力與產(chǎn)品質量是IVD企業(yè)發(fā)展的核心動力,人才是實現(xiàn)動力的源泉。伯杰醫(yī)學健康X研究院構建了完善的技術人才培養(yǎng)體系,充分利用各方的人才優(yōu)勢資源,積極協(xié)調公司的儀器研發(fā)部、免疫研發(fā)部等多個部門,通過多部門聯(lián)動的合作模式,強強聯(lián)合,實現(xiàn)技術、方法和流程的突破。


想要實現(xiàn)更多技術突破,除了加強現(xiàn)有人才聯(lián)動外,還需要積極引進高端人才。為此,伯杰醫(yī)學健康X研究院與國內(nèi)外的知名高校及科研機構建立合作關系,共同吸納與培養(yǎng)高端人才,建立完善的人才培養(yǎng)體系和激勵機制,使其在某一類試劑或某一種技術平臺上深入鉆研,如免疫診斷、分子診斷、化學發(fā)光、PCR等,成為該領域的專家或領導者,推進抗原抗體研發(fā)的進程。











隨著分級診療、保健意識增強等需求端因素的推動,未來體外診斷市場仍將保持穩(wěn)步增長。因此,在IVD高端抗體的研發(fā)過程中,建立起一套適合自己的研發(fā)新路徑,是決定IVD企業(yè)能夠行穩(wěn)致遠的關鍵所在。只有這樣,企業(yè)才能在激烈的市場競爭中實現(xiàn)差異化競爭,提升整個行業(yè)的創(chuàng)新能力。


識變之智、應變之方、求變之勇,X說」欄目也將以“唯變不變”之姿,持續(xù)關注創(chuàng)新動態(tài),為醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展蓄勢賦能,請您一起見證醫(yī)藥行業(yè)的成長。


下期精彩待續(xù)……



往期推薦




破局創(chuàng)新,伯杰醫(yī)療為您呈現(xiàn)全新視角:《X說》!




X說 | 陳靜:打好組合拳,醫(yī)療創(chuàng)新不再是“孤島”




X說 | 丁碩:以需求為導向,突出同質化重圍


文字丨品牌宣傳部

編輯丨品牌宣傳部

審核丨品牌宣傳部

圖片丨來源于伯杰醫(yī)療