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檢測(cè)性能出色：靈敏度為500 copies/ml，特異性強(qiáng)、精確度高，有效降低了漏檢風(fēng)險(xiǎn)。
內(nèi)標(biāo)全程監(jiān)測(cè)：內(nèi)標(biāo)全程參與核酸的提取、純化和擴(kuò)增過程，實(shí)現(xiàn)全程監(jiān)控，有效避免假陰性結(jié)果。
快速簡(jiǎn)便：操作簡(jiǎn)單，40min內(nèi)即可快速出報(bào)告，滿足患者快速診斷需求。
防污染系統(tǒng)：PCR檢測(cè)中含有UNG酶，能減少擴(kuò)增產(chǎn)物污染，防止假陽(yáng)性結(jié)果的出現(xiàn)。
肺炎支原體
肺炎支原體(Mycoplasma pneumoniae，MP)是最小的原核致病微生物，因?yàn)闊o 細(xì)胞壁，所以對(duì)影響細(xì)胞壁合成的抗生素具有本質(zhì)耐藥性，主要引起呼吸道感染， 是兒童社區(qū)獲得性肺炎的重要病原之一。 肺炎支原體肺炎占住院兒童CAP的10％—40％，還可引起許多肺外并發(fā)癥，是兒 科醫(yī)師廣泛關(guān)注的臨床問題。
肺炎支原體易感人群
MPP廣泛存在，Mp患者是最主要的傳染源，通過飛沫經(jīng)呼吸道傳播，各年齡段人群對(duì)其普遍易感， 兒童則是最易感的人群，學(xué)齡前期和學(xué)齡期是發(fā)病的高峰年齡，在幼兒園、學(xué)校等人員密集的環(huán)境中更易發(fā)生。 3~15歲兒童的社區(qū)獲得性肺炎中8%~40%由Mp感染引起。值得注意的是，MP進(jìn)人體內(nèi)不一定均會(huì)出現(xiàn)感染癥狀，有報(bào)道 采用實(shí)時(shí)熒光定量聚合酶鏈反應(yīng)(RT-PCR)檢測(cè)無呼吸道感染癥狀的兒童，發(fā)現(xiàn)MP攜帶率為21.2％。潛伏期l～3周，潛伏期 內(nèi)至癥狀緩解數(shù)周均有傳染性。
肺炎支原體臨床癥狀
1、MPP多見于5歲及以上兒童，但5歲 以下兒童也可發(fā)病。以發(fā)熱、咳嗽 為主要臨床表現(xiàn)，可伴有頭痛、流 涕、咽痛、耳痛等。發(fā)熱以中高熱 為主，咳嗽較為劇烈，可類似百日 咳樣咳嗽。
2、SMPP多發(fā)生于病程1周左右，伴有 肺內(nèi)和肺外并發(fā)癥，若出現(xiàn)塑形性 支氣管炎、中等-大量胸腔積液、大 面積肺實(shí)變和壞死、肺栓塞等時(shí)， 患兒會(huì)氣促或呼吸困難；發(fā)生肺栓 塞的患兒會(huì)胸痛和咯血。
3、少數(shù)MPP可發(fā)展為危重癥，常以呼 吸困難和呼吸衰竭為突出表現(xiàn)，與 急性呼吸窘迫綜合征、大氣道發(fā)生 PB、彌漫性細(xì)支氣管炎以及嚴(yán)重PE 等有關(guān)。個(gè)別病例以嚴(yán)重肺外并發(fā) 癥為主要表現(xiàn)。
肺炎支原體實(shí)驗(yàn)室檢查常見方法
1、MP培養(yǎng)：是診斷MP感染的“金標(biāo)準(zhǔn)”，但由于MP培養(yǎng)需要特殊條件且生長(zhǎng)緩慢，難于用于臨床診斷。
2、MP核酸檢測(cè)：包括MP-DNA或MP-RNA檢測(cè)，靈敏度和特異性高，適用于MPP的早期診斷。
3、MP抗體測(cè)定：MP-IgM 抗體一般在感染后4-5d出現(xiàn)，可作為早期感染的診斷指標(biāo)。
肺炎支原體核酸檢測(cè)價(jià)值及指南共識(shí)建議
兒童肺炎支原體肺炎診療指南(2023 年版)里明確指出：重點(diǎn)早期識(shí)別和治療 SMPP 和IMPP，最佳治療窗期為發(fā)熱后5~10 d以內(nèi)，核酸擴(kuò)增技術(shù)包括 DNA 擴(kuò)增和 RNA 擴(kuò)增,具有周轉(zhuǎn)時(shí)間快、污染可能性低、靈敏度高、特異度高、不受時(shí)間和免疫功能限制等優(yōu)點(diǎn),已被認(rèn)為是診斷MPI新的金標(biāo)準(zhǔn)。
《社區(qū)獲得性重癥肺炎管理指南》里明確指出：多重PCR檢測(cè)的最大潛在好處是能夠快速調(diào)整抗生素的使用。大多數(shù)等待培養(yǎng)的診斷結(jié)果期間為48-72小時(shí)，這段時(shí)間不適當(dāng)?shù)目股刂委熼g隔已被證明與CAP的不良結(jié)局相關(guān)，過量使用抗生素對(duì)個(gè)別患者的潛在危害包括藥物毒性本身和選擇更多的耐藥病原體。
《發(fā)熱患兒就診流程規(guī)范化管理專家共識(shí)》明確指出：發(fā)熱門診需重點(diǎn)關(guān)注兒科急性感染常見病原體：甲型和乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、新型冠狀病毒、偏肺病毒、副流感病毒及肺炎支原體等。
此次新獲批的肺炎支原體檢測(cè)試劑盒，與先前已獲批的六項(xiàng)病毒呼吸道檢測(cè)試劑盒、甲乙流檢測(cè)試劑盒和百日咳檢測(cè)試劑盒，共同構(gòu)建了一個(gè)涵蓋呼吸道十項(xiàng)病原體的全面核酸檢測(cè)方案：
6項(xiàng)呼吸道病毒：合胞病毒、腺病毒、人偏肺病毒、副流感Ⅰ型、副流感Ⅱ型、副流感Ⅲ型
2項(xiàng)流感病毒：甲型流感病毒、乙型流感病毒
2項(xiàng)病原：肺炎支原體、百日咳桿菌
這一精心打造的呼吸道病原十項(xiàng)核酸檢測(cè)整體解決方案，展現(xiàn)出了卓越的靈活性和全面性，不僅切實(shí)符合了《發(fā)熱患兒就診流程規(guī)范化管理專家共識(shí)》的指導(dǎo)要求，靈活的靶標(biāo)組合也完美適應(yīng)門急診環(huán)境中復(fù)雜多變的實(shí)際情況，真正實(shí)現(xiàn)了以客戶需求為導(dǎo)向，量身定制呼吸道檢測(cè)方案的目標(biāo)！
伯杰醫(yī)療
聚焦疾病精準(zhǔn)診斷
伯杰醫(yī)療自2017年成立，聚焦疾病精準(zhǔn)診斷，集試劑和設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及技術(shù)服務(wù)于一體，為客戶提供整體解決方案。目前，公司在體外診斷領(lǐng)域已取得顯著成果，搭建七大技術(shù)平臺(tái)、擁有十項(xiàng)核心技術(shù)，已開發(fā)600余種檢測(cè)試劑，開展300多項(xiàng)檢測(cè)服務(wù)，擁有專利和軟件著作權(quán)94項(xiàng)。這些創(chuàng)新成果不僅是公司市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的展現(xiàn)，也為行業(yè)發(fā)展提供了有力支撐。
未來，伯杰醫(yī)療將繼續(xù)踐行客戶至上、勇于創(chuàng)新、感恩利他的企業(yè)核心價(jià)值觀，秉持“讓感染患者就診時(shí)間減少1小時(shí)”的企業(yè)使命，向“世界一流的診斷專家”不斷邁進(jìn)。