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每年10月到次年3月是諾如病毒感染高發(fā)季節(jié)，學校和托幼機構等人群聚集場所是諾如病毒感染疫情高發(fā)場所。中秋國慶假期，公眾外出旅游、就餐和進食海水產品機會增多，諾如病毒感染風險增加。假期結束返校后，學校等重點場所疫情防控尤為重要。中國疾控中心發(fā)文提示，做好個人防護，謹防諾如病毒感染；出現嘔吐、腹瀉癥狀及時就醫(yī)。
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如何選擇合適的產品進行精準檢測？
阻斷諾如病毒傳播，精準檢測就顯得格外重要。有關諾如病毒的檢測產品，當前已經有6款獲國家藥品監(jiān)督管理局審批，3款是核酸檢測，3款是抗原檢測。
當諾如病毒緊急暴發(fā)時，選擇什么樣的一款產品才能更加有效阻斷疫情的傳播呢？
1、看方法學：核酸檢測才是用于諾如病毒檢測的金標準
2023年初在西北某醫(yī)院的15例腹瀉患者中，通過核酸檢測最終確診6例諾如病毒感染，而這6例感染者的諾如病毒抗原檢測結果均為陰性！
為什么不同的方法學在靈敏度上有如此巨大的差異？
首先不同于其他腹瀉病毒，諾如病毒抗原存在高度變異（基因型超過29個），而且這些基因型會發(fā)生抗原漂移現象（如 GII.4 型）1。正是由于諾如病毒抗原的高度變異性，每一年流行的諾如病毒抗原可能并不完全相同，這也是針對既往諾如病毒流行株設計的抗原檢測試劑，無法有效檢出當前諾如病毒流行病株的原因。
其次，抗原檢測不像核酸檢測技術那樣有核酸擴增過程,這導致抗原檢測方法敏感性和特異性不及核酸檢測。換句話而言，抗原檢測增加了“假陰性”的可能。
中國CDC早就在2015版《諾如病毒感染暴發(fā)調查和預防控制技術指南》中明確指出：Real‐time RT‐PCR 方法靈敏度和準確度高，是檢測諾如病毒的金標準2。
在高度懷疑諾如病毒感染時，即使抗原檢測陰性，也需要通過Real‐time RT‐PCR 進行第二次檢驗確認。諾如病毒抗原檢測僅可作為一種輔助檢測手段。
2、看靶標設計：必須有效覆蓋諾如病毒GⅠ型和GⅡ 型，不漏檢，不多檢
根據VP1（主要結構蛋白）基因的多樣性，諾如病毒被分為10 個組（Genogroup，GⅠ～GⅩ），其中GⅠ、GⅡ和GⅣ感染人，GⅠ和GⅡ是引起人急性胃腸炎的 2 個主要基因組。
諾如病毒核酸檢測試劑不僅要能夠檢出GⅡ型，而且要防止GⅠ型的漏檢。中國諾如病毒暴發(fā)監(jiān)測網絡（CaliciNet China）的監(jiān)測數據表明，GⅠ占總體諾如病毒暴發(fā)的10%左右3。
所以諾如病毒核酸檢測試劑務必不能漏檢GⅠ型別。
那么，諾如病毒核酸檢測試劑包含基因群越全越好嗎？其實不然。因為GⅠ、GⅡ型臨床已明確具有傳染性，并且感染后主要癥狀為嘔吐、腹瀉、水樣便，而GⅣ型的傳染性和臨床癥狀目前缺少相關證據。
從國內數據來看，根據CaliciNet China監(jiān)測結果4，在1153起諾如病毒疫情暴發(fā)中，均未見GⅣ型的暴發(fā)。
從國際數據來看，血清學調查提示少數人群（0-25%）確實感染過GIV。但在諾如病毒的多次暴發(fā)中（例如，西班牙地區(qū)的99次暴發(fā)），均未能檢測到GIV4，5，6。
這就提示，諾如病毒GⅣ型的傳染性很低，不足以導致諾如病毒的聚集性疫情或者暴發(fā)。如果一個兒童感染了GⅣ型，檢測結果為陽性，是否要面臨著大人誤工孩子誤學的問題？如果一個住院患者感染了GⅣ型，檢測結果為陽性，是否需要單間隔離，是否造成醫(yī)療資源浪費？所以檢測諾如病毒，靶標一定要包含GⅠ和GⅡ型別，而GⅣ型別檢測利弊及臨床價值還有待更多的數據論證。
助力兒童健康成長
1. 更優(yōu)的技術，Real‐time RT‐PCR檢測技術，諾如病毒檢測金標準；
2. 更優(yōu)的設計，結果涵蓋諾如病毒GⅠ型和GⅡ型，不含GⅣ型；
3. 更優(yōu)的品質，總符合率99.70%，避免漏檢。
參考文獻：
文字丨中央市場部
編輯丨中央市場部
審核丨品牌宣傳部
圖片丨來源于央視財經《第一時間》、伯杰醫(yī)療
